【덴버=BW/뉴시스】
-- 펜 장로회 메디컬 센터를 중심으로 질환 및 기능장애 승모판 수복용 메모 3D 효과성 및 안전성 평가 실시 --
심혈관 부문 유럽 최대 기업이자 세계적인 심장수술 의료기술 업체인 소린그룹(Sorin Group, 밀라노증권거래소: SRN)이 승모판 수복(修復)용 소린 메모 3D 판막 링(MEMO 3D(TM) Annuloplasty Ring)의 임상실험을 지원한다. 이번 연구의 목표는 질환 및 기능장애 승모판 수복에 사용되는 메모 3D의 효과성 및 임상결과 평가에 있는 것으로 알려졌다.
공개, 다처소(multi-site, 멀티사이트), 치료 연구를 표방하는 이번 실험은 환자모집 후, 펜 장로회 메디컬 센터(Penn Presbyterian Medical Center)를 비롯한 북아메리카의 몇몇 기관을 중심으로 실시될 예정으로 6개월 단위로 몇 퍼센트의 환자가 승모판 수복에 성공하는지를 파악하는데 가장 중점을 둘 것으로 보인다. 기타 주요 수치로는 재수술 불필요 비율(12개월 단위 측정), 처치 전•후 승모판 역류현상, 심초음파 검사를 통한 좌심실 크기 및 질량 측정, 생존율, 임상치료 불필요 여부(12개월 단위) 등이 측정될 예정이다.
이번 임상실험은 W. 클라크 하그로브 III(W. Clark Hargrove, III, 의학박사) 책임연구원이 이끌 예정으로 하그로브 박사는 펜실베니아 의과대학(University of Pennsylvania School of Medicine) 임상교수이자 펜 장로회 메디컬 센터 심혈관 수술부 임상 책임자로 일하고 있다.
하그로브는 "판막 링의 유연성이 류마티스성 증상뿐 아니라 기능성, 허혈성, 퇴행성 승모판 폐쇄부전에서 어떤 효능을 미치는가도 밝혀낼 수 있기를 기대한다. 원하는 위치에 쉽게 이식할 수 있도록 판막 링을 설계하였으며, 향후 다른 질병치료에서 쓰일 수 있는 가능성도 있다고 본다."고 밝혔다.
소린그룹은 지난해 9월에 메모 3D에 대한 FDA 승인을 받았으며, 승인 직후 하그로브 박사는 최초로 펜실베니아 보건대학(University of Pennsylvania Health System) 내 펜 장로회 메디컬 센터 펜 심장의학부에서 메모 3D 이식을 실시해 성공한 바 있다.
하그로브는 "유연성에 중점을 두고 설계하였으며 카보필름(Carbofilm(TM)) 코팅도 한 만큼, 메모 3D 판막 링을 사용했을 때는 승모판 수복 이후 승모판륜 생리작용에서 보다 나은 결과가 도출되기를 기대하고 있다. 그렇다면 혈류 내 이물질이 진입해 발생하는 염증반응도 줄일 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
한편, 스테파노 디 룰로(Stefano Di Lullo) 소린그룹 심장판막 사업본부 본부장은 "이번 임상실험이 심장판막 건강증진과 판막 링 효능 증진으로 이어지길 바란다. 메모 3D는 특별히 승모판 수복 후 승모판륜의 정상적인 생리작용에 초점을 두고 만들어졌다."고 밝혔다.
▲ 메모 3D 판막 링에 대하여
-- 최초의 반경성 세포구조 디자인 판막 링으로 원(原) 승모판륜의 생리학적 3D 작용을 모방하는 것은 물론 해부학적 안부(鞍部) 형태를 수용할 수 있다.
-- 형상기억 및 초(超) 신축성 합금 코어로 원래의 형태 및 기능을 보존한다.
-- 봉합위치 제시, 로 프로파일 홀더(low profile holder), 실리콘 필러의 특수배치로 이식이 용이하다.
-- 소린그룹만의 독자적인 카보필름 코팅으로 생체적응력을 강화하였다.
메모 3D는 승모판 수복용으로 소린그룹 카보메딕스(CarboMedics Inc.)가 미국 내에서 유통한다. 메모 3D 임상실험에 관한 추가정보는 http://clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
▲ 소린 그룹에 대하여
소린 그룹(블룸버그: SRN.IM, 로이터 코드: SORN.MI)은 세계적인 심장수술 의료기술 개발업체로 심부전, 관상동맥 중재술, 만성 신장질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공한다. 소린 그룹 계열사로는 다이데코(Dideco), 카보메딕스(CarboMedics), 코브 카디오바스큘러(COBE Cardiovascular), 스토케르트(Stockert), 미트로플로우(Mitroflow), ELA 메디컬(ELA Medical), 소린 바이오메디카(Sorin Biomedica), 벨코(Bellco), 벨코-솔루디아(Bellco-Soludia) 등이 있으며, 세계 80여개 국가에서 5000곳 이상의 공공 및 민간 치료센터를 운영하고 있다. 추가정보는 www.sorin.com에서 확인할 수 있다.
[본 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
▲ 연락처
소린그룹:
마르코 치아도 피아트(Marco Chiado Piat, 개발담당 부사장)
+39 02 69969741
marco.chiadopiat@sorin.com
<저작권자ⓒ '한국언론 뉴스허브' 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>
-- 펜 장로회 메디컬 센터를 중심으로 질환 및 기능장애 승모판 수복용 메모 3D 효과성 및 안전성 평가 실시 --
심혈관 부문 유럽 최대 기업이자 세계적인 심장수술 의료기술 업체인 소린그룹(Sorin Group, 밀라노증권거래소: SRN)이 승모판 수복(修復)용 소린 메모 3D 판막 링(MEMO 3D(TM) Annuloplasty Ring)의 임상실험을 지원한다. 이번 연구의 목표는 질환 및 기능장애 승모판 수복에 사용되는 메모 3D의 효과성 및 임상결과 평가에 있는 것으로 알려졌다.
공개, 다처소(multi-site, 멀티사이트), 치료 연구를 표방하는 이번 실험은 환자모집 후, 펜 장로회 메디컬 센터(Penn Presbyterian Medical Center)를 비롯한 북아메리카의 몇몇 기관을 중심으로 실시될 예정으로 6개월 단위로 몇 퍼센트의 환자가 승모판 수복에 성공하는지를 파악하는데 가장 중점을 둘 것으로 보인다. 기타 주요 수치로는 재수술 불필요 비율(12개월 단위 측정), 처치 전•후 승모판 역류현상, 심초음파 검사를 통한 좌심실 크기 및 질량 측정, 생존율, 임상치료 불필요 여부(12개월 단위) 등이 측정될 예정이다.
이번 임상실험은 W. 클라크 하그로브 III(W. Clark Hargrove, III, 의학박사) 책임연구원이 이끌 예정으로 하그로브 박사는 펜실베니아 의과대학(University of Pennsylvania School of Medicine) 임상교수이자 펜 장로회 메디컬 센터 심혈관 수술부 임상 책임자로 일하고 있다.
하그로브는 "판막 링의 유연성이 류마티스성 증상뿐 아니라 기능성, 허혈성, 퇴행성 승모판 폐쇄부전에서 어떤 효능을 미치는가도 밝혀낼 수 있기를 기대한다. 원하는 위치에 쉽게 이식할 수 있도록 판막 링을 설계하였으며, 향후 다른 질병치료에서 쓰일 수 있는 가능성도 있다고 본다."고 밝혔다.
소린그룹은 지난해 9월에 메모 3D에 대한 FDA 승인을 받았으며, 승인 직후 하그로브 박사는 최초로 펜실베니아 보건대학(University of Pennsylvania Health System) 내 펜 장로회 메디컬 센터 펜 심장의학부에서 메모 3D 이식을 실시해 성공한 바 있다.
하그로브는 "유연성에 중점을 두고 설계하였으며 카보필름(Carbofilm(TM)) 코팅도 한 만큼, 메모 3D 판막 링을 사용했을 때는 승모판 수복 이후 승모판륜 생리작용에서 보다 나은 결과가 도출되기를 기대하고 있다. 그렇다면 혈류 내 이물질이 진입해 발생하는 염증반응도 줄일 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
한편, 스테파노 디 룰로(Stefano Di Lullo) 소린그룹 심장판막 사업본부 본부장은 "이번 임상실험이 심장판막 건강증진과 판막 링 효능 증진으로 이어지길 바란다. 메모 3D는 특별히 승모판 수복 후 승모판륜의 정상적인 생리작용에 초점을 두고 만들어졌다."고 밝혔다.
▲ 메모 3D 판막 링에 대하여
-- 최초의 반경성 세포구조 디자인 판막 링으로 원(原) 승모판륜의 생리학적 3D 작용을 모방하는 것은 물론 해부학적 안부(鞍部) 형태를 수용할 수 있다.
-- 형상기억 및 초(超) 신축성 합금 코어로 원래의 형태 및 기능을 보존한다.
-- 봉합위치 제시, 로 프로파일 홀더(low profile holder), 실리콘 필러의 특수배치로 이식이 용이하다.
-- 소린그룹만의 독자적인 카보필름 코팅으로 생체적응력을 강화하였다.
메모 3D는 승모판 수복용으로 소린그룹 카보메딕스(CarboMedics Inc.)가 미국 내에서 유통한다. 메모 3D 임상실험에 관한 추가정보는 http://clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
▲ 소린 그룹에 대하여
소린 그룹(블룸버그: SRN.IM, 로이터 코드: SORN.MI)은 세계적인 심장수술 의료기술 개발업체로 심부전, 관상동맥 중재술, 만성 신장질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공한다. 소린 그룹 계열사로는 다이데코(Dideco), 카보메딕스(CarboMedics), 코브 카디오바스큘러(COBE Cardiovascular), 스토케르트(Stockert), 미트로플로우(Mitroflow), ELA 메디컬(ELA Medical), 소린 바이오메디카(Sorin Biomedica), 벨코(Bellco), 벨코-솔루디아(Bellco-Soludia) 등이 있으며, 세계 80여개 국가에서 5000곳 이상의 공공 및 민간 치료센터를 운영하고 있다. 추가정보는 www.sorin.com에서 확인할 수 있다.
[본 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
▲ 연락처
소린그룹:
마르코 치아도 피아트(Marco Chiado Piat, 개발담당 부사장)
+39 02 69969741
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